Una sala limpia es un ambiente controlado con niveles muy bajos de partículas en el aire. Por lo general, se usan para la fabricación de productos alimenticios, productos farmacéuticos, componentes de la computadora y piezas de máquina. Debido a que las salas limpias requieren mantener contaminantes como mínimo, los estándares de sala limpia pueden servir como guía para otros entornos ultra limpios. Los laboratorios, por ejemplo, pueden usar estándares de sala limpia como guía para reducir los contaminantes en el aire.
La contaminación de la sala limpia puede dañar los productos, interrumpir los procedimientos y, a su vez, afectar las ganancias potenciales. En un laboratorio, la contaminación puede afectar el análisis, las muestras, la investigación y, en algunos casos, el resultado final de un laboratorio. La filtración de aire, las tasas de flujo de aire y la dirección, la presurización, la temperatura y la humedad son vitales para el éxito de una sala de limpieza o laboratorio.
Estándares de sala limpia
Las salas limpias se adhieren a los estándares establecidos por la Organización Internacional de Normas, o ISO, un organismo global no gubernamental independiente fundado en 1947. Los estándares ISO se clasifican de acuerdo con la cantidad de partículas de tamaños específicos por metro cúbico. Un factor crítico para medir las partículas es la tasa de cambio de aire (ACR), que se refiere al número de veces que el aire exterior reemplaza el volumen existente en un área por hora. Determinar el ACR requiere tener en cuenta factores como personal, equipo y garbing.
Del mismo modo, los contaminantes provienen de una serie de fuentes en un laboratorio, incluida la instalación misma (escombros de aire acondicionado, pintura, materiales de construcción); personal (piel, saliva, cabello, sudor y cosméticos); Herramientas (partículas de fricción, lubricantes, domicilios); y fluidos (productos de limpieza, agua desionizada, bacterias, humedad, partículas flotantes).
Algunos de los factores clave que van a lograr los más altos estándares de sala limpia incluyen:
- Filtros Hepa: Para calificar como un filtro HEPA según los estándares del gobierno de EE. UU., Un filtro debe eliminar el 99.97% de las partículas (0.3 micras de diámetro o más) del aire.
- Arquitectura: Para que un laboratorio imite los estándares de calidad del aire de una sala de limpieza, la arquitectura de una habitación debe empujar el flujo de aire en una velocidad uniforme en líneas paralelas. Esto se llama flujo de aire laminar.
- Control de contaminación: Los procedimientos de limpieza varían desde sala limpia hasta sala limpia, y también de laboratorio a laboratorio. La función del laboratorio ayudará a determinar productos, procedimientos y frecuencia de limpieza.
- Filtración: Además de los filtros HEPA, las salas limpias utilizan múltiples formas de filtración que ayudan a eliminar partículas de gases y líquidos.
- Ropa: Las prendas están determinadas por el propósito de una instalación, aunque los guantes, máscaras, bizcifas, monos y cubiertas de cabeza se usan con frecuencia para mantener el personal seguro y la habitación limpia.
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